GMP車間
GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。
示意圖
生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控制區,設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒—風淋通道—潔凈走廊—潔凈車間在凈化車間及走廊設安全門,便于人員疏散。