行業動態
在醫藥行業凈化車間中,以下是一些必須的設備和設施:
1.潔凈工作臺(Clean Bench):這是一種局部凈化設備,用于提供潔凈的工作環境。它通常用于對潔凈度要求較高的操作,如無菌操作、藥品分裝等。
2.潔凈室(Clean Room):潔凈室是醫藥行業凈化車間中最重要的部分,它提供了一個受控的、低污染的環境。潔凈室的潔凈度級別根據生產需要確定,例如ISO 7、ISO 8等。
3.傳遞窗(Pass-Through Window):傳遞窗是潔凈區與非潔凈區之間用于傳遞物品的設備,它可以減少潔凈區的開門次數,從而降低污染的風險。
4.空氣處理系統(Air Handling System):包括空調機組、過濾器(初效、中效、高效)、送風口、排風口等,用于控制潔凈室內的空氣潔凈度、溫濕度、風速等參數。
5.高效過濾器(HEPA Filter):高效過濾器是空氣處理系統中的重要組成部分,用于捕捉空氣中的微粒,確保潔凈室內的空氣質量。
6.紫外線殺菌燈(UV Germicidal Lamp):紫外線殺菌燈用于對潔凈室內的空氣和物體表面進行消毒,殺滅細菌和病毒。
7.壓差表(Differential Pressure Gauge):壓差表用于監測潔凈室與其他區域之間的壓力差,以確保潔凈室的正壓狀態,防止外部污染物的進入。
8.風量調節閥(Airflow Damper):風量調節閥用于調節潔凈室內的空氣流量,以確保潔凈室內的空氣流動均勻、穩定。
9.潔凈密閉門(Cleanroom Door):潔凈密閉門用于潔凈室與非潔凈區之間的隔離,通常采用氣密性設計,以減少空氣泄漏和污染的風險。
10.潔凈地面(Cleanroom Flooring):潔凈地面通常采用無縫、易清潔的材料制成,以減少塵埃和微生物的積累。
以上設備和設施是醫藥行業凈化車間中必不可少的部分,它們共同構成了一個潔凈、穩定、可控的生產環境,以確保藥品的質量和安全性。